FDA apwouve konkiran inivèsèl premye EpiPen an

Aug 16, 2018 Kite yon mesaj

A nou manje ak dwòg administrasyon an ki apwouve pa premye konkiran kontini ki itilize nan EpiPen a nan Jedi, tap mete èd nan kwayans pou bon mache konpetisyon ki te kapab desann pri yo.


A nouvo pwodwi inivèsèl va pote non EpiPen ak ap fabriqués pa a Izraelyen jeneral manifaktirè edikaman Teva. Li te apwouve apwè FDA te dwe bay yon nouvo gid pou yon kopi ak pwodwi tankou EpiPen, ki te konbine dwòg ak wo nivo ki bay sipò pou bay taptap livrezon ki menase lavi reyaksyon alèjik mete.


"Favè sa a vle di ke pasyan ak alèji sevè ki bezwen kontinye pou resevwa repwann drenalin ta dwe chwazi yon pi ba pri opsyon ak pwodwi apwouve yon lòt pou anpeche potansyèl manke dwòg," FDA Komisyonè Scott, Dr. Gottlieb te di nan yon deklarasyon.


A nou manje ak dwòg administrasyon an te di ke ranplasman pou EpiPen ki te vann pa Mylan deja ekziste, epi Mylan tou vann yon "otorize" ak kopi pwodwi. Li se jis yon unbranded vèsyon pipiti de youn nan EpiPen.


Altènativ yo gen Adrenaclick ak Auvi-Q, manifaktirè Adrenaclick a ofri yon bon mache, inivèsèl vèsyon pipiti de youn nan pak lan. Men, yo yon ti jan diferan ak se pa yon kopi otorize EpiPen.


"Sa yo pwodwi sa yo difisil pou réplication, se poutèt sa yon fwa ke rantre ak dwa online se p'ap yon baryè pou apwouve, pafwa yo pa fè fas a konpetisyon imitasyon fèt alè," se sa Gottlieb te ajoute.

Mylan, ki te achte dwa EpiPen nan men yon lòt famasetik konpayi, Pfizer, te rele de pli zan pli pou EpiPen monte pi wo pase $600 dola nan. Li ofri yon inivèsèl vèsyon pipiti de youn nan $150 pou $350.


Tout aparèy ereng bay drenalin, ki réduit enflamasyon nan chemen pou respire e ogmante pwodiksyon san nan venn lè moun soufri reyaksyon alèjik mete, yon grav anpil lèji pou manje, mak ti kal kal ak dwòg.

Selon FDA, Teva edikaman ka vann li drenalin inivèsèl autoinjectors nan dòz 0.3 mg ak 0.15 mg.


Materyèl sa yo bay drenalin imedya pou kwis yo.


A nou manje ak dwòg administrasyon an di reyaksyon alèjik mete vin nan tèt yon nan sou chak 50 Ameriken yo.


"Moun ki te avè reyaksyon alèjik mete li toujou nan ris pou yon lòt moun. Lè sa a pran/seye chans yo dwe toujou pote yon dòz ijan drenalin. Anpil moun dwe pran miltip dòz pou rive."


A premye inivèsèl vèsyon pipiti de youn ki pi lajman itilize drenalin autoinjector jodi a te apwouve se pati de angajman nou a bay pasyan ak yon ti konbinazon, sekirite ak efektif inivèsèl altènatif.

Teva te fè pa bay konbyen li ta mande pou pwodwi ak yo, ni ki lè li pwal disponib.


Konpayi an te di nan yon deklarasyon ke: "nou pwal itilize sa a enpòtan ke fon an pou libere enpòtan sa a nan mwa kap vini, wa pou kòmanse voye estòk mache a.


A nou manje ak dwòg administrasyon an te di se pa grav mank de EpiPens ak pwodwi yo menm jan an, men, ka gen okazyonèl manke idantifye. Mande dabitid leve nan koumansman ane lekòl la.